Klinische studie naar de effectiviteit van DNG bij de behandeling van endometriose
DNG werd voor het eerst gebruikt bij de behandeling van endometriosepatiënten in 1987. Köhler et al. 57 patiënten met endometriose geselecteerd en gedurende 6 maanden elke dag 2 mg DNG oraal toegediend. Secundaire exploratie werd uitgevoerd op 51 patiënten. De resultaten toonden aan dat 67 De laesies verdwenen bij 100 procent van de patiënten en de symptomen van 84 procent van de patiënten verbeterden; de belangrijkste bijwerkingen waren spotting en verminderd libido, en geen enkele patiënt beëindigde de behandeling vanwege bijwerkingen. Dit onderzoek werd destijds echter niet serieus genomen. Pas in 1998, toen Katsuki et al. bevestigde de effectiviteit van DNG bij de behandeling van endometriose door middel van dierproeven en onderzocht het werkingsmechanisme, waaraan DNG aandacht begon te besteden. Vervolgens voerden Japanse en Europese wetenschappers diepgaand onderzoek uit naar DNG door middel van klinische onderzoeken zoals dosiscontrole, placebocontrole, andere drugscontrole en langdurige medicamenteuze behandeling, en ontdekten dat DNG zeer effectief is bij het beheersen van pijn en het remmen van de ontwikkeling van laesies. Tegelijkertijd bijwerkingen De incidentie van het medicijn is erg laag en de tolerantie van de patiënt is hoog. Het is een veelbelovend nieuw medicijn voor de behandeling van endometriose.
Kohler et al. voerde een 24-week gerandomiseerd open onderzoek uit in Europa. 68 patiënten met endometriose gediagnosticeerd door laparoscopie werden willekeurig verdeeld in 3 groepen en de doses oraal DNG in de 3 groepen waren 1 mg eenmaal daags en 2 mg per dag. 1 keer, 4 mg eenmaal per dag, de 1 mg-groep beëindigde de test voortijdig vanwege onregelmatige vaginale bloedingen, de patiënten in de 2 mg-groep en de 4 mg-groep hadden een significante verbetering in dyspareunie, dysmenorroe en diffuse bekkenpijn; de belangrijkste bijwerking was onregelmatige vaginale bloeding, maar als de medicatie langer duurt, worden de bijwerkingen verlicht en kunnen patiënten ze verdragen.
Momoeda en Taketani ontdekten via een gerandomiseerde dubbelblinde multicenter parallelle studie dat 2 mg en 4 mg vergelijkbare genezende effecten hadden op endometriose; aan het einde van de behandeling waren de serumoestradiolspiegels van patiënten in de 1 mg-, 2 mg- en 4 mg-groepen respectievelijk 309,27, 136,88 en 95,89. pmol/L. Aangezien het oestrogeengehalte 109,8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml) is, kan het de groei van het endometrium remmen en tegelijkertijd de bijwerkingen van een laag oestrogeengehalte minimaliseren zoals botverlies, enz., is de dosis van 2 mg meer aan te bevelen. De meeste onderzoeken zijn van mening dat een dosis van 2-3mg/d endometriose effectief kan behandelen en tegelijkertijd weinig bijwerkingen en hoge tolerantie heeft, en kan worden gebruikt voor langdurige medicamenteuze behandeling van endometriose.
GnRH-a wordt over de hele wereld op grote schaal gebruikt als de "standaardtherapie" voor de behandeling van endometriose. Hoe verhoudt DNG zich daarmee? Strowitzki et al gebruikten een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van DNG en GnRH-a te vergelijken, en behandelden 252 patiënten met endometriose met DNG (2 mg/d oraal) en leuprolide (3,75 mg, elke 28 dagen, diepe intramusculaire injectie), de behandeling tijd was 24 weken en de visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de pijn te scoren. De VAS-score van de DNG-groep werd met 4,75 punten verlaagd en die van de leuprolidegroep met 4,60 punten. Er was geen significant verschil tussen de score en de Health Survey Short Form (SF-36)-score; de incidentie van bijwerkingen met een laag oestrogeengehalte, zoals opvliegers, onregelmatige vaginale bloedingen en botverlies, was echter significant verminderd in de DNG-groep en de tolerantie was hoger. Harada et al. gebruikte DNG (2 mg / d oraal) en busereline (300 ug 3 keer per dag, intranasaal) om endometriose te behandelen via een multicenter dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie en behaalde vergelijkbare resultaten.
DNG heeft een goede klinische werkzaamheid getoond bij het verlichten van endometriosepijn. In een 65-placebogecontroleerd onderzoek van 65-weken in Europa met 168 patiënten bleek dat de mate van pijn in het bekken bij patiënten die DNG gebruikten significant afnam. Aan het einde van de studie zakte de VAS-score van de placebogroep naar 3,41 punten, terwijl de VAS-score van de DNG-groep daalde naar 1,15 punten. De studie volgde de patiënten ook gedurende 24 weken na het einde van de studie en ontdekte dat de ziekte in de DNG-groep geen significante progressie vertoonde, wat suggereert dat het therapeutische effect ervan nog kan worden gehandhaafd gedurende een bepaalde periode nadat het medicijn is gestopt.d.
